Mod. 1: Presentazione del settore biomedicale: (4 ore teoria)
• Nascita e sviluppo del settore
• Tipologie di aziende e di prodotti
• Mansioni che si può essere chiamati a svolgere.
Mod. 2: La camera bianca (4 ore teoria)
• Che cos’è la “Camera Bianca”: caratteristiche, classificazione, validazione.
• Controlli di routine, per garantire nel tempo le prestazioni di una Camera Bianca
• Movimentazione di merce e personale in camera bianca
Mod. 3: Norme comportamentali ed igieniche: (4 ore teoria)
• GMP: norme di buona fabbricazione
• Abiti e vestizione in camera bianca. Lavaggio.
• Gestione delle pulizie
Importanza di avere personale consapevole
Mod. 4: L’attività produttive: (12 ore teoria)
• disposable: dal granulo al prodotto finito
• elettromedicali: dalla componentistica all’assistenza tecnica
• Conoscenza della destinazione d’uso di alcuni prodotti attraverso campioni, foto, cataloghi, etc
• Produzione in camera bianca e attrezzature
• Produzione non in camera bianca e attrezzature
• Controlli e relative attrezzature
• Selezione e rilavorazioni
• Il controllo qualità
• Piani di campionamento, Criticità del difetto e livelli di accettabilità (AQL)
• Controlli statistici in accettazione, in process e finali
• Materiali principalmente usati
• Stampaggio ad iniezione, Co-stampaggio e Soffiaggio
• Trafila, etc.
• Conoscenza di materiali e componenti (con esempi in aula)
Mod. 5: I processi di sterilizzazione. (4 ore teoria)
• Perché la “camera bianca”
• Sterilizzazione: concetti generali
• Principali metodi in uso nel settore medicale
Validazioni e test di routine
Mod. 6: Certificazione di sistema e di prodotto: (4 ore teoria)
• Marchio CE e sistemi di qualità
• Audit interni ed esterni
• DMR e DHR
• Importanza della rintracciabilità
verifica dell’apprendimento sui moduli presentati (test)
Mod. 7: Sicurezza nei luoghi di lavoro: (4 ore teoria) – modulo obbligatorio
• Concetti generali
Mod. 8: Sicurezza nei luoghi di lavoro per il settore biomedicale (4 ore teoria)
• Sicurezza in camera bianca
• Sicurezza in stampaggio ed estrusione
• Sicurezza nei magazzini
verifica dell’apprendimento sul modulo della sicurezza
Mod. 9: Diritti e doveri dei lavoratori in somministrazione: (4 ore teoria) – modulo obbligatorio
• Rischi aziendali (valutazione e documentazione)
Mod. 10: Comunicazione: (5 ore teoria)
• Importanza della comunicazione
• Come si comunica in azienda
• Saper comunicare
• Test finale
• Discussioni e commenti alle visite aziendali
Mod. 11: Visita aziendale (5 ore di visita aziendale)
Le iscrizioni al corso sono chiuse.
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